20 Temmuz 2025 itibariyle Covid-19 ile mücadelede aşılanan sayısı kişiye ulaştı.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun “BeÅŸeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma YönetmeliÄŸinde DeÄŸiÅŸiklik Yapılmasına Dair YönetmeliÄŸi”, Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüÄŸe girdi.​​​​​​​
Bu kapsamda, BeÅŸeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma YönetmeliÄŸi’ne “Dünya SaÄŸlık Örgütü veya Bakanlık tarafından bulaşıcı hastalıklar kapsamında kabul edilen halk saÄŸlığını ciddi olarak tehdit eden istisnai durumlarda kullanılacak ve ruhsatlandırmaya esas etkililik, güvenlilik ve kalite ile ilgili kapsamlı verilerin henüz saÄŸlanamadığı aşılar için bu veriler saÄŸlanıncaya kadar Kurum tarafından AKO verilebilir.” maddesi eklendi.
Ruhsatlı bir ürünün terapötik endikasyonlarında deÄŸiÅŸiklik yapılması veya yenilerinin eklenmesi ile ilgili deÄŸiÅŸiklikler için AKO baÅŸvurusunda bulunulamayacak.
AKO baÅŸvurularına iliÅŸkin iÅŸ ve iÅŸlemler, bu Yönetmelik doÄŸrultusunda yayımlanacak ilgili kılavuz hükümlerine göre yapılacak.
YönetmeliÄŸin hükümlerini Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu BaÅŸkanı yürütecek.
AA
AB’den Çin’e yaptırım talebi
Piyasalarda gözler ECB’nin faiz kararında
Ankara Valiliğinden sağanak uyarısı
72 ilde uyuÅŸturucu operasyonu
Adli tatil yarın başlıyor
Orman Genel Müdürlüğünden uyarı!
2025-YKS sonuçları açıklandı
Gazeteci-yazar Altan Öymen entübe edildi
Mastercard ve Visa hakkında soruşturma başlatıldı
Tunç Soyer’e 45 yıl hapis istemi
2025-2026 eğitim öğretim yılı takvimi belli oldu
Piyasalarda gözler ECB’nin faiz kararında
Ankara Valiliğinden sağanak uyarısı
72 ilde uyuÅŸturucu operasyonu
Adli tatil yarın başlıyor
Orman Genel Müdürlüğünden uyarı!
2025-YKS sonuçları açıklandı
Gazeteci-yazar Altan Öymen entübe edildi
Mastercard ve Visa hakkında soruşturma başlatıldı
Tunç Soyer’e 45 yıl hapis istemi
2025-2026 eğitim öğretim yılı takvimi belli oldu
Veri politikasındaki amaçlarla sınırlı ve mevzuata uygun şekilde çerez konumlandırmaktayız. Detaylar için veri politikamızı inceleyebilirsiniz.