Çin’de geliÅŸtirilen aşı Türkiye’deki ilk gönüllüye yapıldı

Çin’de yeni tip koronavirüse karşı geliÅŸtirilen aşı çalışmalarına katılan Acıbadem Üniversitesi Atakent Hastanesinin Faz-3 çalışmaları kapsamındaki ilk aşısı, gönüllü olan Acil Tıp Uzmanı Dr. Cem Gün’e yapıldı.

Kovid-19’a karşı Çin’de geliÅŸtirilen ve Türkiye SaÄŸlık Enstitüleri BaÅŸkanlığı (TÜSEB) tarafından onaylanan Faz 3 çalışmalarına Acıbadem Üniversitesi Atakent Hastanesinde baÅŸlandı.

Hastanenin Acil Tıp Uzmanı Dr. Cem Gün, Klinik Mikrobiyoloji Uzmanı Prof. Dr. Ä°ftahar Köksal’ın yürüttüÄŸü klinik çalışmaya baÅŸvuran ilk aşı gönüllüsü oldu.

Prof. Dr. Köksal’ın muayenehanesinde yapılan aşıdan sonra basın mensuplarına konuÅŸan Dr. Cem Gün, yaklaşık 6 aydır Kovid-19 ile mücadelede bilfiil çalıştığını ve aşı çalışmalarının bir an önce baÅŸlamasını beklediÄŸini söyledi.

En etkin koruma yönteminin aşı olduÄŸunu bildiÄŸini ifade eden Dr. Gün, ÅŸöyle konuÅŸtu:

“Ä°ftahar Hocamla sürekli iletiÅŸim halindeydim. Faz 1 ve Faz 2 çalışmalarında gönüllülere yapılan aşı sonrası anlamlı bir komplikasyon olmadığını öÄŸrendim. Faz 3 çalışmasına ilk gönüllü olarak girdim. Bu benim için bir fırsat, hocama teÅŸekkür ediyorum. Umarım aşı grubundayımdır ve 2 hafta sonra antikor oluÅŸtururum, hastalarıma daha rahat bakabilirim veya hasta olmam ve çevremdekilere hastalık bulaÅŸtırmam. Çok mutluyum, heyecanlıyım, herhangi bir komplikasyon olacak mı diye kafamda soru iÅŸareti yok. Deneylerde ve gönüllülerde hiçbir sıkıntı yaÅŸanmamış.”

Dr. Gün, oda arkadaşı olan meslektaşının Kovid-19’a yakalandığını belirterek, “Ä°kimiz de korunmamıza raÄŸmen o hastalığı kaptı ve çok ağır atlattı. YoÄŸun bakımdan çok zor çıktı. Her gün onu görüyordum ve gördükçe daha çok üzülüyordum. Aşı konusunda kararlılığımı o artırmış olabilir.” ifadelerini kullandı.

“Dünyada yürütülen aşı çalışmalarından ikisine katıldık”

Hastanenin aşı çalışmalarını yürüten Prof. Dr. Ä°ftahar Köksal ise birçok önlem alınmasına raÄŸmen halen vaka sayısında beklenen azalmanın yaÅŸanmadığını söyledi.

Aşılamaya öncelik verilmesi gerektiÄŸini dile getiren Prof. Dr. Köksal, ÅŸunları ifade etti:

“Virüsün yapısı keÅŸfedildikten hemen sonra dünyanın birçok ülkesinde ve ülkemizde aşı çalışmaları baÅŸladı. Bu çalışmalar farklı zamanlarda baÅŸladığı için farklı evredeler. Dünyada yürütülen aşı çalışmalarından ikisine biz de katılmış durumdayız.

Bu aşı çalışmalarına seçilmiÅŸ olmaktan büyük bir mutluluk duyuyoruz. Bir klinik çalışmaya kabul edilmeniz için belirli koÅŸulları saÄŸlamanız gerekir, her isteyen katılamaz. Bunu bir fırsat olarak deÄŸerlendiriyoruz. Verosel aşısı, yani hücre kültürlerinde üretilmiÅŸ ve etkinliÄŸini de virüs vücuda girdikten sonra onun çoÄŸalmasını engelleyerek antikor geliÅŸimini saÄŸlayan bir aşı. Faz 3 aÅŸamasına gelene kadar preklinik araÅŸtırmalar ayrı Faz 1 ve Faz 2’de bu aşının etkinliÄŸi ve yan etki profili belirlenmiÅŸ durumda. Zaten Faz 3 aÅŸamasına gelindiyse insan hayatını tehdit eden bir yan etkisi yok demektir. Belirli bir etkinlik düzeyini saÄŸlamış durumdadır.”

Klinik araÅŸtırmalarının duyurusunu ilan yoluyla yapmanın yasak olduÄŸunu, ancak Kovid-19 aşı çalışmalarında ayrıcalık tanındığını, SaÄŸlık Bakanlığının onayıyla verosel aşısında saÄŸlık personelinin belirlendiÄŸini anlatan Prof. Dr. Köksal, “Biz de hastanemizde bir duyuru yaptık. SaÄŸlık çalışanlarının gönüllü havuzunda yer alması için gerekli giriÅŸimlerde bulunduk. Burada bize olumlu dönen birçok saÄŸlık çalışanı oldu.” dedi.

Öncelikle gönüllülerin saÄŸlık koÅŸullarının bu çalışmaya uygun olup olmadığını denetlediklerini anlatan Köksal, bu koÅŸulları saÄŸlayanları bir takvim çerçevesinde sıraya aldıklarını ve fizik muayenelerini yaptıklarını söyledi.

Kovid-19 ile hiç karşılaÅŸmadığını tespit ettikleri gönüllülerle aşı çalışmasına baÅŸladıklarını belirten Prof. Dr. Köksal, ÅŸunları kaydetti:

“Birebir randomize dediÄŸimiz, yani bir aşı bir plasebo dediÄŸimiz kolu var. Aşı yaptığımız meslektaşımızın hangi kola düÅŸtüÄŸünü bilmiyoruz sadece merkez biliyor. 15 gün sonra ikinci aşıyı yapacağız. Aşının etkinliÄŸini, yan etkisini ve etkinlik süresinin ne kadar devam ettiÄŸini tespit etmeye çalışacağız. En az bir yıl takip etmek gerekiyor ki aşı bir yıl boyunca koruyacak mı? Yani tekrar dozlarını ne zaman yapalımı belirleyeceÄŸiz. Ona biraz vakit var. Bu da belirlendikten sonra önümüzdeki yıllarda ne kadar sıklıkla yapılacağını konuÅŸuyor olacağız. Aşı Faz-3 aÅŸamasını hızlıca geçeceÄŸiz, öyle duruyor, dünyada çok fazla gönüllü var. Ondan sonra da hızlı bir ÅŸekilde onay alarak herkesin kullanımına sunulacak.”

AA